• VIDAS® D-Dímero Exclusão™ II

VIDAS® D-Dímero Exclusão™ II

Exclusão segura de Tromboembolismo venoso

VIDAS® D-Dimer Exclusion™ II é um teste de dímero D automatizado altamente sensível. Em conjunção com a avaliação da probabilidade de pré-teste clínico, permite a exclusão segura da trombose venosa profunda (TVP) e da embolia pulmonar (EP) em grupos ambulatórios suspeitos de risco tanto baixo como intermédio em apenas 20 minutos.

  • Mais de 99% de sensibilidade e valor preditivo negativo (VPN)
  • O primeiro teste automatizado em obter aprovação da FDA para a exclusão TEV segura
  • O teste de dímero D disponível mais provado e referenciado
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VIDAS® D-Dímero Exclusion™ II é um teste automatizado para a determinação imunoenzimática de produtos de degradação de fibrina no plasma humano. Combinado com as pontuações de probabilidade pré-teste (PTP) pode ser usado com segurança para excluir tanto EP e TVP em pacientes com suspeita que frequentam o serviço de emergência (SU) com sintomas comuns, tais como dor torácico e dispneia 1. Devido à sua alta sensibilidade e valor preditivo negativo, o VIDAS® D-Dímero Exclusión ™ II permite a exclusão segura de até 50% dos pacientes externos, levando a uma redução significativa no custo global do diagnóstico 2.

Estratégia do teste

De acordo com as diretrizes internacionais*, há duas etapas essenciais para uma exclusão da TVE segura e rentável:

  1. Avaliação clínica: utilização validada de probabilidade de pontuações de pré-teste (PTP) para classificar os pacientes de baixo, intermediário ou alto risco de TEV
  2. A utilização de uma alta sensibilidade do teste D-Dímero para permitir a exclusão segura de TEV nos pacientes em grupos de risco baixo e intermediário

 

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Algoritmo Contemporâneo para a exclusão segura de TVP e PE
Adaptado de Bounameaux H and Perrier A. Hematol J 2003; 4: 97-103.

 


Benefícios do teste

1. Cumpre com as diretrizes de CLSI*:

  • Alta sensibilidade e NPV**, permitindo a exclusão segura de TEV em pacientes de risco baixo e intermédios correspondentes a aproximadamente 50% da população ambulatória que apresentarem sintomas
  • Resultados: redução de imagem, economia de custos e uma rápida mudança do paciente de emergências

Assay sensitivity – VIDAS D-Dimer

 

2. Rápido resultado do teste em 20 minutos que se ajusta aos requisitos de tempo de emergência e a rápida seleção de pacientes

3. Simplificação do fluxo de trabalho de laboratório e controle de custos

  • Calibração apenas uma vez no mês
  • Não há período de aquecimento de teste
  • Reconstituição dos calibradores e controles com água destilada fácil de realizar

Validação clínica extensiva

  • Incluído em 7 estudos de resultados futuros / mais de 8.000 pacientes inscritos (com suspeita de TEP)
  • 3 meses de seguimento em 2.166 pacientes com PTP intermédio / baixo e D-dímero normais
  • Taxa de fracasso: 0,14% (VPN 99,9%)
  • Utiliza-se atualmente em vários estudos de resultados principais (REVERSO5 E AJUSTE)
     

Gama de emergências VIDAS®

VIDAS® D-DIMERO Exclusion™ es um componente chave da gama VIDAS de emergências, que também inclui os marcadores de necrose cardíaca, insuficiência cardíaca e as infecções bacterianas graves.

A solução VIDAS que permite testes a demanda 24/7 está particularmente adaptado às condições de emergência e à rápida seleção de pacientes.

* Consulte RECURSOS

** Consulte o folheto informativo para mais detalhes de desempenho

Referências:

  1. Huisman MV, Klok FA. J Thromb Haemost. 2013;11:412-22
  2. Righini M, et al. J Thromb Haemost 2007;5:1869-7
  3. Carrier M, et al. Thromb Haemost. 2009;101:886-92
  4. Ceriani E, et al. J Thromb Haemost. 2010;8:957-70
  5. Rodger MA, et al. CMAJ. 2008; 179: 417-26

 

Especificações técnicas para VIDAS® D-Dímero Exclusion™ II
Referência 30455
Testes / kit 60
Uso previsto Indicado para utilização  combinação com um modelo de avaliação da probabilidade pré-test clínico para excluir a trombose venosa profunda (TVP) e a embolia pulmonar (EP) da doença em pacientes ambulatórios com suspeita de TVP ou EP.
Desempenho clínico

Sensibilidade: 99% (95.1-100) / NPV: 99% (95.8-100)

Tempo de resultado 20 minutos
Resultados Quantitativos / Corte = 500 ng/mL (FEU*)
Tipo de amostra Plasma
Volume da amostra 200µl
Calibração 1 nível (incluído) cada 28 dias

* FEU = Fibrinogen equivalent unit (500 ng FEU/mL = 250 ng D-dimer/mL)

 

Encontre mais detalhes técnicos em www.myvidas.com.

Entre em contato com seu representante local da bioMérieux para disponibilidade do produto.

Orientações

Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Quantitative D-dimer for the exclusion of venous thromboembolic disease; approved guideline. CLSI document H59-A. CLSI, Wayne, PA, USA, 2011.
 

Publicações relacionadas

Ferramentas e Recursos

  • Venous Thromboembolism Forum. Latest advances in the diagnosis and prognosis of venous thromboembolism. Report from the meeting of an expert group. Annecy, France, November 13, 2012.
  • D-Dimer Decisional Algorithm slide ruler
  • PTP scoring pad

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Links úteis

Saiba mais sobre DVT: http://www.clotconnect.org/

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