• Pacote de validação

Pacote de validação

  

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É necessário realizar a verificação ou qualificação do sistema utilizado no seu laboratório de controle microbiológico, antes de serem implementadas no uso rotineiro. Para simplificar a sua carga diária de trabalho, fornecemos um pacote de métodos de validação passo a passo que ajudará você a validar o seu instrumento rapidamente e com sucesso para cumprir o uso rotineiro. Esta solução inclui assessoramento, software para medições estatísticas e layout de procedimentos.

produtos relacionados

  • SCANRDI®

SCANRDI®

Método automático de detecção e enumeração microbiana em tempo real.

  • Extrema sensibilidade
  • Extrema velocidade
  • Processo simples
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SCANRDI®, uma alternativa de alto desempenho aos métodos tradicionais. Com o equipamento ScanRDI®, fornecemos a solução ideal se você precisar resultados de detecção microbiana extremamente rápidos. 

checkmat.jpg

Real time method for sterility testing
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Método de citometria revolucionário 

Combinando extrema sensibilidade e velocidade, este sistema revolucionário gera resultados com máxima exatidão usando um método de citometria de fase sólida. Projetado para o controle microbiológico de produtos filtráveis, o SCANRDI®  pode ser usado em uma grande variedade de aplicações: resolução de problemas, carga biológica, esterilidade e controle ambiental.

Ideal para testes em processo e do produto final, esta tecnologia avançada proporciona resultados confiáveis em ​​apenas 90 minutos, detectando todos os organismos, tais como: bactérias, esporos de bactérias, leveduras, fungos e esporos fúngicos. Com sua sensibilidade avançada, o equipamento SCANRDI® pode detectar até uma única célula viva por amostra.

Em 3 horas a partir da amostragem até o resultado, você sabe se pode continuar com a produção ou se precisa agir imediatamente. 

Processo simples

  • Filtração: microrganismos são capturados em uma membrana específica, na qual é acrescentada uma solução, marcando todas as células ​tornando-as fluorescentes
  • Escaneamento: em menos de 3 minutos, todas as células ​​ligadas à membrana são detectadas pelo laser
    • Resultados: mostra imediatamente o resultado direto de células ​​e do mapeamento escaneado, mostrando a localização precisa de cada microrganismos detectado na membrana
    • Processamento de dados: sistema de gestão de dados  em conformidade com CFR 21 Part 11, todos os resultados são entregues na forma de uma folha de dados tabulada, que inclui os resultados do controle diários.
  • Combinação de marcação fluorescente de células e de escaneamento laser.
  • Citometria de fase sólida.
  • Marcação celular.
  • Todos os microrganismos ​​são marcados com um sistema avançado de reagente, que libera fluorocromo livre no citoplasma de todas as células metabolicamente ativas, usando divisão enzimática.
  • Escaneamento laser.
  • ScanRDI® detecta todos os microrganismos marcados com o agente fluorescente. Pode escanear toda a membrana em 3 minutos e mostrar o número exato de células.

  • Media Fill Test 3P™

Media Fill 3P™

Desempenho Farmacêutico Testado (3P) para ensaios de esterilidade.

  • Mais fácil detecção da contaminação
  • Maior facilidade de uso
  • Menos resultados falso positivos e falsos negativos
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Experiência em testes de esterilidade 

A leitura do enchimento de meios representa um estágio crítico no controle e validação de processos assépticos na indústria farmacêutica. Ajudando os nossos clientes a gerenciar essas operações de risco, que levam muito tempo, nós ,da bioMérieux , estamos orgulhosos de oferecer um novo nível de qualidade através da nossa gama de testes de Enchimento de Meios (MFT)

 

Soluções inovadoras 

Com a vantagem de possuir uma forte experiência em testes de esterilidade, temos desenvolvido meios de cultura revolucionários para melhorar nossos MFT, disponíveis com peptona de origem vegetal ou animal. Um dos três meios de cultura desidratados que oferecemos contém um indicador de cor única, que muda de rosa para amarelo em caso de contaminação. 

Faixa de ofertas inovadoras da bioMérieux

  • Maior confiança nos resultados 

 

  • BACT/ALERT®3D®  Dual-T
  • BACT/ALERT®3D®  Dual-T

BACT/ALERT®3D® Dual-T

Sistema de detecção microbiana completamente automatizado

  • Rapidez
  • Rastreabilidade
  • Fácil de usar
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O equipamento BACT/ALERT® 3D Dual-T foi projetado para usuários que precisam realizar o controle fácil e rápido. Realizando uma deteccção microbiana não destrutiva e de temperatura dual, este sistema alternativo oferece  aos seus usuários resultados mais confiáveis. 

Automação e tradição se encontram

O equipamento BACT/ALERT® Dual-T representa a automação de um método tradicional: após injetar garrafas ​​com meio de cultura com uma dada amostra, o usuário apenas precisa de carregar as garrafas no sistema. Tanto as fases de incubação como a leitura são realizadas automática e objetivamente.

  • Processo de teste simplificado
  • Redução do tempo de mão de obra e custos
     

Projetado com nossa própria tecnologia colorimétrica patenteada, este sistema baseado no conhecimento pode detectar dentro das 24-72 horas uma vasta gama de organismos, tais como aeróbios, anaeróbios, microrganismos facultativos, mofos e fungos. 

A característica da temperatura dual deste sistema garante cobertura completa das condições de crescimento - e em conformidade com as diferentes farmacopeias - permitindo realizar detecções microbianas tanto a 32,5° C como a 22,5° C.

Para garantir uma rastreabilidade precisa dos resultados,  fornecemos um sistema de gerenciamento de dados  em conformidade com CFR 21 Part 11. Dependendo das necessidades de testes microbianos, oferecemos a possibilidade de escolher o sistema mais adequado entre três opções diferentes: : Signature, Select e Select Link (saiba mais no nosso catálogo eletrônico)

bioMérieux also offers a wide range of BACT-ALERT® 3D Dual-T culture media bottles, adapted to the type of microbial detection performed.

Benefícios do sistema BACT/ALERT® 3D Dual-T

  • Resultados de testes confiáveis
  • Fácil de usar
  • Fluxo de trabalho simplificado
  • Detecção rápida
  • Resultado de testes de esterilidade não destrutivos
  • Opção de gerenciamento de dados flexível

Guia de implementação do equipamento BACT/ALERT® 3D Dual-T

Para ajudar a aterar de un método de teste tradicional de 14 dias para uma alternativa de sistema automatizado, a bioMéreux fornecerá um guia de Implementação do BACT/ALERT® 3D Dual-T, contendo o seguinte:

  • Protocolo de Qualificação de Instalação (IQ)
  • Protocolo de Qualificação de Operação (OQ)
  • Protocolo de Qualificação de Desempenho (PQ) 

 

 

Exigências elétricas do sistema

100/120 Volts (50-60 Hz)

220/240 Volts (50-60 Hz)

 

Potência consumida:

A 115 V.A.C.: Controlador: 72 Watts; Incubadora: 640 Watts ; Carro de baja temperatura: 660 Watts

A 230 V.A.C.: Controlador: 72 Watts; Incubadora: 640 Watts; Carro de baja temperatura: 605 Watts

 

Calor dissipado:

Controlador: 245 BTU / hr máximo 2840

Incubadora: 904 BTU / hr máximo 2840
Transporte de baixa temperatura: 2249 BTU / h para 660 watts
Transporte de baixa temperatura: 2061 BTU / h para 605 watts 

 

Dimensões módulo controlador: 
Largura: 35.6 cm (14 pol)
Altura: 91,4 cm (36 pol)
Profundidade: 61,7 cm (24,3 in)
Peso: 57,2 kg (126 libras) 

 

Dimensões módulo Incubadora:

Largura: 49,6 cm (19,5 in)
Altura: 91,4 cm (36 pol)
Profundidade: 61,7 cm (24,3 in)
Peso descarregado: 118,8 kg (262 libras)
Peso carregado: 133,8 kg (295 libras) 

 

Dimensões módulo temperatura baixa:

Largura: 80,9 cm (31,9 in)
Altura: 184,6 cm (72,7 in)
Profundidade: 66,1 cm (26,0 in)
Peso descarregado: 293,5 kg (647 libras)
Peso carregado: 313,9 kg (692 libras)
 

 

Dimensões do carro de bancada:

Largura: 99.1 cm (39 in)

Altura: 85,1 cm (33,5 in)
Profundidade: 63,5 cm (25 in)
Peso: 100 kg (220 libras) 

 

Faixa de umidade para operação e armazenamento:

Armazenamento: 20-85% HR sem condensação
Operação: 20-60% HR, sem condensação
 
 

Altitude de operação e armazenamento:
 

6562 pés (2000 metros)

6562 pés (2.000 metros)

  • BioBall®

BioBall®

Soluções para a quantificação microbiológica no controle de qualidade

  • Referência microbiana calibrada
  • Sem tempo de preparação
  • Fácil de usar : BioBall dissolve instantaneamente
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O BioBall® é uma pequena esfera solúvel em água que contém um número exato de microrganismos. Produzido com os mais altos padrões de qualidade e credenciado em conformidade com o  Guia ISO 34, oferece uma precisão sem precedentes para os controles de qualidade quantitativos microbiológica.

Fornece confiança em Microbiologia Quantitativa 

A empresas farmacêuticas e os laboratórios são obrigados a controlar e garantir a qualidade e segurança dos seus produtos. Com o BioBall®, reconheça uma referência microbiana calibrada que não requer preparação ou pré-incubação. O BioBall® pode ser diretamente acrescentado à cultura das amostras e pode ser utilizado para diversas aplicações:

  • Controle de qualidade de meios de cultura
  • Controle positivo para o Controle de Qualidade quantitativa
  • Validação de métodos tradicionais e alternativos
  • Conformidade de credenciamento
  • Padronização entre múltiplos laboratórios
  • Determinação da incerteza de medição
  • Esquema de competência
  • Teste de efetividade antimicrobiana

Para conhecer todas as cepas disponíveis, veja na aba Detalhes Técnicos

BioBall®: microbiologia quantitativa mais simples e mais precisa

Todas nossas soluções demonstram alta qualidade e vantagens consideráveis:

  • Pouca ou nenhuma preparação: mínima quantidade de passos
  • Fácil de usar:  o BioBall® é dissolvido instantaneamente
  • Maior precisão com um número conhecido de UFC
  • Consistência no número de UFC entre lotes
  • Até 24 meses de vida útil quando armazenado congelado

Reduz o risco de "Falha QC" graças à robustez de todas as cepas

 

Produtos fabricados para suas necessidades microbiológicas específicas

 

Cepa de referência BioBall®

A gama do BioBall® fornece uma variedade de produtos e serviços para satisfazer suas necessidades quanto a:

  • Teste e validação de promoção do crescimento.
  • Teste de garantia de esterilidade.
  • Teste de efetividade antimicrobiana

Cepa de referência BioBall®

BioBall® SingleShot : Projetado para uma única inoculação com uma precisão sem precedentes, cada BioBall SingleShot tem um lote média de entre 28 e 33 UFC

BioBall® MultiShot 550 : Com uma média de 500 a 600 UFC 550, o BioBall Multishot 550 é projetado para fornecer 10 inoculações precisas (10 x 100µL de 50 UFC) durante um período de 8 horas: ideal para o controle de qualidade microbiológico onde são necessários múltiplos controles positivos na faixa de 10 a 100 UFC.

BioBall® High Dose 10K : Projetada para uma única inoculação precisa em níveis elevados entre 8000 e 12000 UFC.

BioBall® MultiShot 10E8 : Projetado para a reidratação em 1,1mL Fluido reidratação BioBall fornece 10 x 100μL  dose de entre 0,7 e 1,5 x 10E8 UFC, BioBall MultiShot é ideal para testar a eficácia da preservação antimicrobiana.

BioBall® Mixed Kits : Projetado para fornecer kits mais convenientes e flexíveis que contêm as cepas de farmacopeia mais relevantes.

Para saber mais sobre as configurações disponíveis para BioBall Mixed Kits, consulte a aba Detalhes técnicos.

Serviços Personalizados BioBall®

Novos serviços lhe permitem pedir o BioBall com a cepa que você precisar: 

  • A partir de seu próprio ambiente
  • De coleções de culturas específicas (preferentemente DSMZ ou NCTC) em qualquer nível de UFC requerido

Para obter mais informações sobre os serviços personalizados de BioBall Custom Services, clique na aba Opcionais e Acessórios.
 

Em resposta à tendência do mercado e para complementar nossa oferta de Estirpes de Referência BioBall®, podemos adaptar nossa oferta às suas próprias necessidades específicas com Nossos Serviços Personalizados BioBall®.

Este serviço lhe permite pedir BioBall® com qualquer estirpe específica: qualquer estirpe de nossa coleção pode ser utilizada para fabricar produtos BioBall®:

  • Isolamentos em monitoramentos ambientais
  • Poluentes em produtos
  • Matérias primas

Disponível em dois formatos diferentes (dose única com 60 UFC / BioBall ou Doses múltiplas de 550 UFC/ BioBall®) demorará aproximadamente 12 semanas a fabricação de uma BioBall Plant Isolate, a partir do recebimento da estirpe até que seja enviada.

BioBall® também pode ser fabricada com qualquer estirpe selecionada de uma coleção de culturas específicas (NCTC ou DSMZ também podem ser feitas usando uma estirpe de propriedade com valor comercial,  desde que os direitos de propriedade intelectual de terceiros não sejam infringidos.

Vantagens de um serviço personalizado como o Serviço Personalizado BioBall®:

• Sem custo inicial e nenhum ônus se as especificações não podem ser atingidas
• Você escolhe o nível de UFC que melhor se adapte às suas necessidades: maior flexibilidade e conveniência para suas necessidades diárias
• Experiência real em microbiologia quantitativa
• Entrega de COA especificando a média de UFC e o desvio padrão para cada lote
• Data de validade do BioBall® Plant Isolate de 12 meses
• Pedidos livres de preocupação: desde coletar sua estirpe até despachar despachar BioBall® Plant Isolate até sua localização - BTF organiza tudo

• O segundo pedido e subsequentes da mesma estirpe em um formato BioBall Plant Isolate podem receber um desconto

 

Produção de BioBall® usando citrometria de fluxo

A bioMérieux usa tecnologia patenteada e técnicas próprias para fabricar os produtos de BioBall® na Austrália.

A citometria de fluxo é utilizada para selecionar e distribuir as células individuais dentro de uma cultura, e gerar uma contagem e uma só e pequena gota.

Então, cada gotícula contém um número exato de células viáveis ​​que têm sido selecionadas individualmente para uma  taxa máxima de recuperação em um meio não seletivo.

Estirpes disponíveis para BioBall®

Veja a lista de estirpes que podemos colocar em um formato padrão de BioBall®:

Baixar

 

BioBall® Mixed Kits : flexibilidade em microbiologia quantitativa

Atualmente há disponíveis 5 configurações de BioBall® Mixed ,contendo as estirpes mais importantes farmacopeias da farmacopeia, que são necessárias para uma quantificação microbiológica 

BioBall SingleShot e BioBall MultiShot 550 mixed kit para testes de garantia de esterilidade

SingleShot mixed kit - Referência: 412646 / MultiShot 550 mixed kit - Referência: 412647

btf_bioball_12pp_brochure_table1.jpg

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BioBall SingleShot e BioBall MultiShot 550 mixed kit para testes de promoção do crescimento

 

SingleShot mixed kit - Referência: 412541 MultiShot 550 mixed kit - Referência: 412540

btf_bioball_12pp_brochure_table2.jpg

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BioBall MultiShot 10E8 mixed kit para teste de efetividade antimicrobiana

 

Referência: 56150

btf_bioball_12pp_brochure_table3.jpg

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  • QUANTISWAB®

QUANTISWAB®

Cotonete de superfície de alta qualidade

  • Recuperação melhorada de microrganismos
  • Tecnologia inovadora de Nylon aveludado
  • Confiável
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Monitoramento ambiental quantitativo 

Com o inovador nylon aveludado QUANTISWAB®, a bioMérieux oferece uma melhoria considerável na recuperação de microrganismos das superfícies. QUANTISWAB® é certamente o primeiro swab capaz de realizar monitoramentos ambientais quantitativos.

O desempenho deste produto se baseia na descoberta da tecnologia de nylon aveludado: microfibras de nylon são projetadas contra uma ponta adesiva, formando um cotonete de rendimentos mais elevados. Com a capacidade de soltar mais de 90% dos microrganismos capturados, a bioMérieux garante o resultado com grande confiança.

Desenhado especificamente para instalações de produção  asséptica, QUANTISWAB® é protegido por um tríplice embalagem estéril, perfeito para as indústrias biofarmacêuticas e cosméticas.

 

Flexibilidade

QUANTISWAB® oferece grande versatilidade para todos seus trabalhos: já seja inoculação direta imediatamente despois do teste com cotonete, ou uso do tubo de transporte incluído, com até 8 horas de armazenagem validada, para ser processado após no laboratório de controle de qualidade.

Garantido pela Copan para a bioMérieux, a distribuição do QUANTISWAB® está disponível em todo o mundo.

  • AIR IDEAL® 3P® Traceability

AIR IDEAL® 3P® Traceability

Sistema de amostragem de ar para a detecção de microrganismos no ar

  • Desempenho farmacêutico comprovado
  • Confiável
  • Fácil de usar
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Solução de monitoramento de ar

O monitoramento do ar é essencial em processos  farmacêuticos e biotecnológicos. Nós, na bioMérieux, temos desenvolvido em nossa faixa 3P® (Desempenho Farmacêutico Comprovado) o sistema AIR IDEAL® 3P® Traceability: uma solução totalmente integrada e preparada para trabalhar em rede para a detecção de microrganismos aéreos.

Garantindo um completo, prático e confiável controle da poluição do ar, a tecnologia AIR IDEAL® 3P® Traceability é baseada nos métodos solidamente estabelecidos de compactação: após a passagem de ar através de uma grelha validada, qualquer microrganismo viável é depositado sobre uma placa de ágar, permitindo a detecção.

 

Solução Completa

O pacote completo AIR IDEAL® 3P® Traceability comprende, juntamente com a unidade de amostrador de ar, um controle remoto com software embebido e um escâner 2D de código de barras incorporado. Múltiplas unidades de amostragem podem ser controladas independentemente via conexão Bluetooth por meio de uma única unidade remota.

Fácil de usar, o sistema AIR IDEAL® 3P® Traceability não só permite um monitoramento exaustivo do ar, mas também um circuito simples e eficiente para o processo de descontaminação.

  • Adequado para o monitoramento em todas as áreas assépticas de fabricação
  • Validada para ISO 14698
  • Cumpre com CFR 21 parte 11
  • Fácil descontaminação

 

Saiba mais sobre o Air IDEAL® 3P™ Traceability no nosso catálogo eletrônico

  • Serviços Personalizados BioBall®

Serviços Personalizados BioBall®  

  

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Em resposta à tendência do mercado e para complementar nossa oferta de cepas de referência para o BioBall®, podemos adaptar nossa oferta a sua necessidade específica com nossos serviços personalizados BioBall®

 

 

Este serviço lhe permite pedir BioBall® com uma cepa específica: qualquer cepa da nossa coleção pode ser utilizada para fabricar produtos BioBall® :

  • Cepas para monitoramento ambiental
  • Contaminantes de produtos
  • Matéria prima

Disponível em dois formatos diferentes (Dose única de 60 UFC / BioBall ou Dose múltipla de 550 UFC / BioBall®), a fabricação de uma um BioBall Plant Isolate demorará aproximadamente 12 semanas a partir do recebimento da cepa até que for enviada.

BioBall® também pode ser fabricada com qualquer cepa selecionada de uma coleção de culturas específicas (NCTC ou DSMZ, também podem ser feita usando uma cepa de propriedade com valor comercial, desde que os direitos de propriedade intelectual de terceiros não sejam infringidos.

Vantagens de um serviço personalizado e um Serviço Personalizado BioBall®:

  • Pedidos livres de preocupação: desde coletar a cepa até enviar BioBall® Plant Isolate para sua localização - BTF organiza tudo
  • Segundo pedido e subseguintes da mesma cepa em formato de BioBall Plant Isolate podem receber desconto
  • Sem custo inicial e nenhum ônus se as especificações não puderem ser atingidas
  • Você escolhe o nível de UFC que melhor se adaptar às suas necessidades: maior flexibilidade e conveniência para suas necessidades diárias
  • Experiência real em microbiologia quantitativa
  • Entrega de COA especificando a média de UFC  e desvio padrão para cada lote
  • Data de validade do BioBall® Plant Isolate de 12 meses

Visite  o website do BioBall:   http://www.bioball.com/

produtos relacionados

  • Incubadoras e Acessórios

Incubadoras e Acessórios

Equipamento de qualidade para suas necessidades de monitoramento ambiental

  • Confiável
  • Seguro
  • Eficiente
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Todos os procedimentos de controle ambientais requerem equipamentos de qualidade para o transporte bem como incubadoras confiáveis ​​e eficientes.

Oferta completa para suas operações de monitoramento ambiental

Desde recipientes estéreis para transporte e incubação, até aplicadores de placas Count-Tact® e amostragem padronizada, a bioMérieux oferece uma vasta gama de acessórios confiáveis para usar e transportar seus meios de cultura de forma efetiva e maximizar a qualidade de suas amostras.

A bioMérieux pode provar de diversos tipos de geradores de atmosfera, para responder a a todas sus necesidades para controle de ambientes.

A bioMérieux pode fornecer diversos tipos de geradores de atmosfera, para responder a todas  suas necessidades para controle de ambientes.

  • Equipamentos de transporte mais seguros
  • Soluções para padronização de amostragem de superfícies
  • Geradores de atmosfera de qualidade

 

 

Confira nossa gama de geradores deatmosfera no nosso catálogo atmosfera no nosso catálogo catálogo electrónico 

  • QUANTISWAB®
  • QUANTISWAB®

QUANTISWAB®

Cotonete de superfície de alta qualidade

  • Recuperação melhorada de microrganismos
  • Tecnologia inovadora de nylon aveludado
  • Confiável
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Monitoramento ambiental quantitativo

Com o inovador nylon aveludado nylon QUANTISWAB®, a bioMérieux oferece uma melhoria considerável na recuperação de microrganismos das superfícies. QUANTISWAB® é certamente o primeiro swab capaz de realizar monitoramentos ambientais quantitativos.

 

Tecnologia de Nylon aveludado

O desempenho deste produto se baseia na descoberta da tecnologia de Nylon aveludado: microfibras de nylon são projetadas contra uma ponta adesiva, formando um cotonete de rendimentos mais elevados. Com a capacidade de soltar mais de 90% dos microrganismos capturados, a bioMérieux garante o resultado com grande confiança.

Desenhado especificamente para instalações de produção  asséptica, QUANTISWAB® é protegido por um tríplice embalagem estéril, perfeito para as indústrias biofarmacêuticas e  cosméticas.

Flexibilidade

QUANTISWAB®  oferece grande versatilidade para todos seus trabalhos: já seja inoculação direta imediatamente despois do teste com cotonete, ou uso do tubo de transporte incluído, com até 8 horas de armazenagem validada, para ser processado após no laboratório de controle de qualidade.

Garantido pela Copan para abioMérieux, a distribuição do QUANTISWAB® está disponível em todo o mundo. 

  • Gama irradiados 3P®

Gama irradiados 3P®

Gama de meios pré-vertidos irradiados 3P

  • Desempenho farmacêutico comprovado
  • Rede de segurança para seus monitoramentos ambientais
  • Processos de fabricação especiais
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Dedicados a garantir a saúde do paciente, temos desenvolvido soluções para o monitoramento ambiental adaptadas para a indústria biofarmacêutica.

 

Soluções manuais para o monitoramento ambiental

Feitas para garantir a segurança completa, projetadas para serem usadas em salas limpas, as placas COUNT-TACT® são submetidas a exaustivos controles de qualidade.

  • Enumeração das cepas recomendadas pelas farmacopeias Europeia, Japonesa e Americana
  • Reprodutibilidade lote a lote: dose precisa de irradiação
  • Teste de esterilidade antes e depois da irradiação

 

3P®: um processo de fabricação especial para evitar a poluição

Para um nível ideal de segurança e para evitar o risco de resultados falsos, nossas placas COUNT-TACT® 3P® passam por um processo de fabricação específico.

Preenchimento em uma área limpa

  • Tríplice envolto
  • Produto final irradiado

 

Locksure: sua rede de segurança para meios preparados em placa 

Com placas LOCKSURE®, fornecemos uma proteção adicional que assegura a integridade de suas amostras e meio. Esta tampa de bloqueio feito por 90 mm evita a contaminação de abertura acidental.

Com apenas um simples giro em uma direção, as placas LOCKSURE® ajuda a proteger o seu processo de amostragem.

Fácil de usar e garante um transporte mais seguro e tranquilo, as placas LOCKSURE® estão disponíveis com nossa gama de meios 3P®

 

Confira nossa  gama completa de placas de meios preparadas para o monitoramento ambiental no nosso catálogo eletrônico

Placa com meio de peptona vegetal

Cientes da importância do manejo dos riscos enfrentados pelas empresas biofarmacêuticas, temos desenvolvido uma gama de meios de monitoramento ambiental irradiados formulados unicamente com peptona vegetal.

Esta solução permite evitar qualquer risco de EEB / EST (Encefalopatia espongiforme bovina/transmissível)

 

Otimizar e garantir processos de monitoramento ambiental

Acessórios para proteger a confiabilidade das coletas:

  • Sistema de placas COUNT-TACT® FIX limita o risco de aberturas acidentais
  • O aplicador COUNT-TACT® padroniza as superfícies no sentido de pressão e tempo
  • BI-BOX: caixa estéril para coleta, transporte e incubação de 10 placas COUNT-TACT®

 

Confira nossa completa gama de meios para monitoramento ambiental no nosso catálogo eletrônico.

 

 

  • Meios de cultura propostos em métodos harmonizados

Meios de cultura propostos em métodos harmonizados

Meios prontos para usar para a detecção de microrganismos objetáveis e específicos.

  • Segue as farmacopeias da Europa, EUA e Japão
  • Ampla faixa
  • Alto desempenho



 

 

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Nossas soluções para o teste de produtos não estéreis inclui uma ampla faixa de meios de cultura propostos em métodos harmonizados.

Detecção de alto desempenho no reconhecimento de microrganismos objetáveis

A nossa gama de meios de cultura de qualidade permite a detecção e enumeração confiável de microrganismos específicos e contagem  total viável, seguindo os requisitos da farmacopeias europeias (capítulos 2.6.12 / 2.6.13), Estados Unidos (capítulos 61/62) e japonesa.

Ideal para a detecção e enumeração de microrganismos objetáveis, são essenciais para assegurar a segurança dos produtos farmacêuticos.

Benefícios da gama de meios de cultura da bioMérieux  para ensaios de produtos não estéreis. 

- Em conformidade com as farmacopeias harmonizadas

- Desenvolvido, fabricado e distribuído em conformidade com a norma ISO 9001.

- Disponível em diferentes formatos: meios em placa ou em garrafas para satisfazer suas necessidades específicas.

- É possível obter produtos totalmente personalizados por parte do nosso local de produção especialmente dedicado a isso.

- As matérias primas são selecionadas, controladas e misturadas pela bioMérieux.

- Rastreabilidade completa e reprodutibilidade de desempenho entre lotes. 

  • Confiável
    • Ampla faixa a partir da contagem total microbiana até a detecção e enumeração de microrganismos específicos.
    • Flexível:
    • Alta qualidade

Também oferecemos uma ampla faixa de outro tipo de meios e apresentações.

Visite nosso catálogo eletrônico para ver mais acerca dos nossos meios prontos para usar na faixa de testes de produtos não estéreis. 

  • API®/ID32

API®/ID32

Método padronizado de identificação manual

  • Referência mundial
  • Fácil interpretação
  • Solução rentável 
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A gama dos nossos produtos API®/ID32 é a referência internacional em termos de identificação microbiana.
Simples, rápida e confiável,  nossas soluções cobrem mais de 600 espécies diferentes e são uma demonstração da experiência da bioMérieux em bacteriologia. 
 

Identificação Microbiana Padronizada

A gama oferecida pelo API®/ID32 é a solução ideal se você está procurando um método de identificação simplificado e padronizado.

É a versão em miniatura das técnicas de identificação existentes. Em conformidade com a ISO 7218, todas as tiras – conjunto de testes selecionados para um grupo bacteriano específico - estão prontas para usar e demonstrar um processo fácil de interpretação.

Incluindo 15 sistemas de identificação que envolvem mais de 600 espécies de bactérias,  o API®/ID32 é referência na identificação.
 

API : “Padrão de ouro” na identificação microbiana manual

  • Solución rentável: nenhum investimento consequente
  • Rápido tempo para o resultado: de 18 a 72 horas
  • Flexibilidade: uma solução para todas suas operações de identificação
  • Solução com economia de tempo: todas as fitas estão prontas para usar
  • Referência internacional: é a técnica utilizada para o ensino da identificação microbiana em muitos centros educativos superiores
  • Fácil interpretação 

Interpretação simplificada e atualizada com a APIWEB®

Para complementar o nosso sistema API® e simplificar suas identificações, temos desenvolvido a APIWEB: uma plataforma  na internet que orienta você através de todos os processos de interpretação. Esta ferramenta de interpretação de última geração contém todos os bancos de dados da API e está disponível o tempo todo, em qualquer lugar.

Extremamente intuitiva, a  APIWEB gera um relatório completo associado a cada identificação, e fornece informações como:

  • Comentários que indicam a confiabilidade da identificação
  • Taxa de probabilidade de identificação das espéciesTaxa de tipicidade
  • Informação adicional fornece perfil bioquímico completo
  • Atualizado regularmente

 

Microrganismo

Galeria

GRAM -

Enterobacteriaceae

API 20E

 

 

API 10S

 

 

RapID 20E

 

 

ID32 E

 

Não Enterobacteriaceae

API 20NE

 

Campylobacter

API CAMPY

 

Microrganismo

Galeria

GRAM+

Bacillus Lactobacillus

API 50CH

 

Listeria 

API Listeria

 

Staphylococcus

API Staph

 

Streptococcus

API Strep

 

Anaeróbios esporulados

API 20A

 

  • API®/ID32
  • API®/ID32
  • API®/ID32

API®/ID32 

Método padronizado de identificação manual

  • Referência mundial
  • Fácil interpretação
  • Solução rentável 
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A gama dos nossos produtos API®/ID32 é a referência internacional em termos de identificação microbiana.
Simples, rápida e confiável,  nossas soluções cobrem mais de 600 espécies diferentes e são uma demonstração da experiência da bioMérieux em bacteriologia. 

Identificação microbiana padronizada

A gama oferecida pelo API®/ID32 é a solução ideal se você está procurando um método de identificação simplificado e padronizado.

É a versão em miniatura das técnicas de identificação existentes. Em conformidade com a ISO 7218, todas as tiras – conjunto de testes selecionados para um grupo bacteriano específico - estão prontas para usar e demonstrar um processo fácil de interpretação.

Incluindo 15 sistemas de identificação que envolvem mais de 600 espécies de bactérias,  o API®/ID32 é referência na identificação.

 

API : “Padrão de ouro” na identificação microbiana manual

  • Solución rentável: nenhum investimento consequente
  • Rápido tempo para o resultado: de 18 a 72 horas
  • Flexibilidade: uma solução para todas suas operações de identificação
  • Solução com economia de tempo: todas as fitas estão prontas para usar
  • Referência internacional: é a técnica utilizada para o ensino da identificação microbiana em muitos centros educativos superiores
  • Fácil interpretação

 

Interpretação simplificada e atualizada com a APIWEB®

Para complementar o nosso sistema API® e simplificar suas identificações, temos desenvolvido a APIWEB: uma plataforma  na internet que orienta você através de todos os processos de interpretação. Esta ferramenta de interpretação de última geração contém todos os bancos de dados da API e está disponível o tempo todo, em qualquer lugar.

Extremamente intuitiva, a  APIWEB gera um relatório completo associado a cada identificação, e fornece informações como:

  • Comentários que indicam a confiabilidade da identificação
  • Taxa de probabilidade de identificação das espécies
  • Taxa de tipicidade
  • Informação adicional fornece perfil bioquímico completo
  • Atualizado regularmente

 

Microrganismo

Galeria

GRAM -

Enterobacteriaceae

API 20E

 

 

API 10S

 

 

RapID 20E

 

 

ID32 E

 

Não Enterobacteriaceae

API 20NE

 

Campylobacter

API CAMPY

 

Microrganismo

Galería

GRAM+

Bacillus Lactobacillus

API 50CH

 

Listeria 

API Listeria

 

Staphylococcus

API Staph

 

Streptococcus

API Strep

 

Anaeróbios esporulados

API 20A

 

  • PREVI® Color

PREVI® Color

Sistema automático de coloração de gram

  • Resultados padronizados
  • Fácil de usar
  • Seguro e limpo
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A coloração de Gram é quase sempre o primeiro passo a realizar antes da identificação de um organismo bacteriano. A sua finalidade é  diferenciar as espécies bacterianas em dois grandes grupos: gram-positivas e gram-negativas. A bioMérieux desenvolveu o sistema automático PREVI Color Gram, um sistema automático para coloração de Gram.

 

Coloração automatizada de gram: inovação em identificação microbiana

PREVI® Color é um sistema automático para coloração de Gram. Fácil de usar, baseia-se numa inovadora tecnologia de pulverização, que permite  resultados rápidos, com precisão e padronizados para todos os tipos de amostras.

Totalmente automatizado, o sistema pode realizar uma coloração de gram exaustiva e confiável, enquanto o pessoal completa outros trabalhos mais importantes: otimiza seu fluxo de trabalho.

Eficiência através da automação                                                                    

Os bicos de pulverização automatizados sempre espalham o mesmo volume de reagente, o que padroniza a coloração. Ao usar um agente de coloração fresco cada vez, e todas as lâminas são separadas, não existe possibilidade de contaminação cruzada.

 

Comparado com a coloração manual e com banho, a diferenciação de microrganismos resulta  altamemente melhorada com PREVI Color Gram.

Por que escolher o PREVI® Color Gram para sus principais operações? 

Fácil de usar

  • Sistema de carregamento e liberação
  • Proceso completamente automatizado 

Flexível 

Muitos programas dependendo das necessidades

Padronização

  • Resultados equivalentes ou melhores que com a coloração manual
  • Não são necessárias habilidades técnicas

Rápido e de alto desempenho

  • Menos de 5 minutos
  • Até 300 lâminas por hora

Ecológico

  • Baixo consumo de água e reagentes
  • Adaptablidade de consumo
  • Contém os resíduos do reagente

Seguro e limpo 

  • Sistema fechado e depósito de resíduos
  • Sem contato humano com o reagente      

Dimensões externas :

Largura: 560 mm (22 polegadas)

Profundidade: 530 mm (21 polegadas)

Altura – Tampa aberta: 580 mm (23 polegadas)

Tampa fechada: 240 mm (9.5 inches)

Peso: 16.8 kg (37 lbs)

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