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O bioNexia® Rota-Adeno é um teste imunocromatográfico qualitativo que permite a deteção simultânea e a diferenciação de Rotavirus e Adenovírus em uma única amostra de fezes. Proporciona uma solução duplamente simples e confiável para o rápido diagnóstico de gastroenterite viral.
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Diferenciar uma gastroenterite bacteriana de uma viral é crucial para garantir a gestão e tratamento adequados do paciente. O diagnóstico precoce da infeção viral pelo laboratório evita a utilização desnecessária de antibióticos e ajuda a controlar o surto da infeção.
O grupo A de Rotavírus e os serótipos 40 & 41 de Adenovírus são causas comuns de gastroenterite viral, com os Rotavírus a serem a causa principal de gastroenterite aguda nos bébés e crianças pequenas. As orientações para a gestão de gastroenterite recomendam a utilização de testes de antigénio de Rotavírus e Adenovírus como resposta de primeira linha para crianças com menos de 5 anos, pacientes imunocomprometidos e investigações de surtos da doença em instituições1.
O teste bioNexia® Rota-Adeno permite a deteção rápida e diferenciação de Rotavírus e Adenovírus em amostras de fezes humanas, fornecendo uma resposta precisa de primeira linha na gestão de pacientes que apresentam sintomas de gastroenterite.
Colher e extrair a amostra de fezes utilizando o tubo de coleta: |
Aplicar 2 gotas da amostra diluída no poço do dispositivo da amostra: |
Ler o resultado entre 10 a 15 minutos mais tarde: |
Fezes sólidas: Fezes líquidas: |
Um estudo multicentrico foi efetuado em 3 laboratórios clínicos na Europa utilizando amostras de fezes colhidas a partir de pacientes que apresentavam sintomas de gastroenterite. Os resultados do teste bioNexia® Rota-Adeno foram comparados com os do teste de Reação em Cadeia de Transcrição de Polimerase Reversa em Tempo Real (RT-PCR) e/ou um teste imunocromatográfico (ICT):
Desempenho do Rotavírus vs. RT-PCR | Desempenho do Rotavírus vs. ICT | Desempenho do Adenovírus vs. ICT | |
% Positiva | (80/89) 89.9% |
(80/82) 97.6% |
(25/31) 80.7% |
% Negativa | (108/111) 97.3% |
(117/120) 97.5% |
(171/171) 100% |
6 das amostras que foram positivas com outro ICT e negativas com bioNexia® Rota-Adeno eram, para 5 delas, serótipos de Adenovírus 1, 2, 3, 5 ou 21, que não são causas comuns de gastroenterite. Os serótipos 40 e 41 de Adenovírus são os serótipos mais comuns responsáveis por gastroenterites, enquanto que outros serótipos são responsáveis por infeções respiratórias2. O teste bioNexia Rota-Adeno é mais específico para a deteção de serótipos 40 e 41 do que outros testes imunocromatográficos utilizados em estudos de avaliação.
1 amostra não foi serotipada.
No estudo de avaliação apresentado abaixo, o teste bioNexia® Rota-Adeno demonstrou 89.9% de sensibilidade versus RT-PCR. Um estudo recente3 que comparou vários testes rápidos de Rotavírus com RT-PCR revelou que o melhor teste demonstrou 78,2% de sensibilidade. O desempenho do teste bioNexia® Rota-Adeno é, por isso, excelente.
Os dados de desempenho do teste bioNexia® Rota-Adeno cumprem os novos requisitos de acreditação europeus.
Consultar o folheto informativo para mais detalhes.
Referências bibliográficas:
1. Standards Unit, Microbiology Services, PHE Syndromic | S 7 | Issue no: 1 | Issue date: 23.12.13
2. World Health Organization (WHO). Water Recreation and Disease. Plausibility of Associated Infections: Acute Effects, Sequelae and Mortality by Kathy Pond. Chapter 6. Published by IWA Publishing, London, UK. ISBN: 1843390663
3. Kaplon et al. DIAGNOSTIC ACCURACY OF SEVEN COMMERCIAL ASSAYS FOR THE RAPID DETECTION OF GROUP A ROTAVIRUS ANTIGENS; 6th European Rotavirus Biology Meeting, ERBM 2015, 17-20 May, Dijon, France
bioNexia® Rota-Adeno
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Referência | 418 227 |
Conteúdo da embalagem |
Cada embalagem contem:
Guia rápido do utilizador impresso na embalagem |
Tipo da amostra | Fezes |
Volume da amostra |
50 mg Fezes líquidas : 50 μL ± 10 μL |
Desempenho* |
ROTAVÍRUS: % Positiviva = 97.6% vs ICT % Negativa = 97.5% vs ICT % Positiva = 89.9% vs RT-PCR % Negativa = 97.3% vs RT-PCR
ADENOVÍRUS: % Positiva = 80.7 % vs ICT % Negativa = 100 % vs ICT |
Tempo para resultados | 10 minutos O resultado de teste permanece estável durante 5 minutos. |
Temperatura de conservação | 2 – 30°C |
Validade | 24 meses desde a data de fabricação |
* Consultar o folheto informativo para mais detalhes.
Os dispositivos devem ser utilizados por profissionais de saúde nos laboratórios, e em testes nos pacientes como parte de consultas médicas.
Consulte o seu representante da bioMérieux local para conhecer a disponibilidade do produto no seu país.