BioBall®

BioBall^® é uma esfera pequena solúvel em água que contém um número exato de microrganismos. Produzido com os mais altos padrões de qualidade e credenciado conforme o Guia ISO 34, oferece uma precisão sem precedentes para controles de qualidade quantitativa microbiológica.

Oferece confiança em Microbiologia Quantitativa

A empresas farmacêuticas e os laboratórios são obrigados a controlar e garantir a qualidade e segurança de seus produtos. Com BioBall^®, descubra uma referência microbiana calibrada que não requer preparação ou pré-incubação.O BioBall^®  pode ser diretamente adicionado ao meio ou à matriz da amostra, e pode ser utilizado para diversas aplicações:

• Controle de qualidade de meios de cultura
• Controle positivo para Controle de qualidade quantitativo
• Validação de métodos tradicionais e alternativos
• Conformidade com credenciamento
• Padronização entre múltiplos laboratórios
• Determinação de incerteza da medição
• Esquema de competência
• Teste de efetividade antimicrobiana

Para conhecer todas as cepas disponíveis, ver na aba Detalhes Técnicos

BioBall^®: microbiologia quantitativa mais simples e mais precisa

Todas nossas soluções demonstram uma alta qualidade e consideráveis vantagens:

• Pouca ou nenhuma preparação: uma mínima quantidade de passos
• Fácil de usar: o BioBall^® é dissolvido instantaneamente
• Maior precisão com um número conhecido de UFC
• Consistência no número de UFC entre lotes
• Até 24 meses de vida útil quando armazenado ou congelado

Reduz o risco de “Falha em QC” graças à fortaleza de todas as cepas

Produtos fabricados para suas necessidades microbiológicas específicas

A gama do BioBall^® proporciona uma variedade de produtos e serviços para atender suas necessidades quanto a:

• Teste e validação de promoção de crescimento.
• Teste de segurança de esterilidade.
• Teste de efetividade antimicrobiana

Cepa de referência BioBall^®

BioBall^® SingleShot : Projetado para uma única inoculação com uma precisão sem precedentes, cada BioBall SingleShot tem uma média de lote de entre 28 e 33 UFC

BioBall^® MultiShot 550 : Com uma média de 500 a 600 UFC 550, o BioBall Multishot 550 está desenvolvido para fornecer 10 inoculações precisas (10 x 100µL de 50 UFC) durante um período de 8 horas: ideal para o controle de qualidade microbiológica onde são necessários múltiplos controles positivos na faixa de 10 a 100 UFC.

BioBall^® High Dose 10K : Projetado para uma única inoculação único precisa em níveis elevados de entre 8000 e 12000 UFC.

BioBall^® MultiShot 10E8 : Projetado para a reidratação em 1,1mL de Fluido de reidratação BioBall, fornece 10 x 100μL dose de entre 0,7 e 1,5 x 10E8 UFC, BioBall MultiShot é ideal para testar a eficácia da preservação antimicrobiana.

BioBall^® Mixed Kits : Projetado para fornecer kits mais convenientes e flexíveis que contêm as cepas mais relevantes da farmacopeia.

Para saber mais sobre as configurações disponíveis para o BioBall Mixed Kits, consulte a aba Detalhes Técnicos

Serviços Personalizados BioBall^®

Novos serviços permitem solicitar o BioBall com a cepa que você precisar: 

• A partir de seu próprio ambiente
• A partir de coleções de culturas específicas (de preferência DSMZ ou NCTC) em qualquer nível de UFC necessário

Para mais informações sobre os serviços personalizados do  BioBall Custom Services, clique na aba  Opcionais e Acessórios.
 

Em resposta à tendência do mercado e para complementar nossa oferta de Cepas de Referência, BioBall^®, podemos adaptar a nossa oferta às suas próprias necessidades específicas com nossos Serviços Personalizados BioBall^®.

Este serviço  permite que você solicite a BioBall^®qualquer cepa específica: qualquer cepa da nossa coleção pode ser utilizada para fabricar produtos BioBall^®:

• Isolado em monitoramentos ambientais
• Contaminantes em produtos
• Matérias primas

Disponível em dois formatos diferentes (Dose única de 60 UFC/BioBall ou Dose múltipla  com 550 UFC/BioBall^®), vai demorar aproximadamente 12 semanas a fabricação da BioBall Plant Isolate, a partir do recebimento da cepa até que seja enviada.

BioBall^® também pode ser fabricada a partir de qualquer cepa selecionada de uma coleção de culturas específicas (NCTC ou DSMZ também podem ser feitos usando uma cepa de propriedade com valor comercial, desde que os direitos de propriedade intelectual de terceiros não sejam infringidos.

Vantagens de um serviço personalizado como o Serviço Personalizado BioBall^®:

• Sem custo inicial e nenhum ônus se as especificações não puderem ser alcançadas
• Você escolhe o nível de UFC que melhor se adaptar às suas necessidades: maior flexibilidade e conveniência para suas necessidades diárias
• Experiência real em microbiologia quantitativa
• Entrega de COA especificando a média de UFC e o desvio padrão para cada lote
• Data de validade do BioBall^® Plant Isolate de 12 meses
• Pedidos livres de preocupação: desde coletar sua cepa até enviar o BioBall^® Plant Isolate para sua locação – BTF organiza tudo
• Segundo pedido e subseguintes da mesma cepa em um formato do BioBall Plant Isolate pode ter desconto

Produção de BioBall^® usando citrometria de fluxo

A bioMérieux utiliza tecnologia patenteada e técnicas próprias para a fabricação de produtos de BioBall^®  na Austrália.

A citometria de fluxo é utilizada para selecionar e distribuir  células individuais dentro de uma cultura, e gerar uma contagem em uma única e pequena gota.

Após isso, cada gotícula contém um número exato de células viáveis ​​que têm sido selecionadas individualmente para uma taxa máxima de recuperação em um meio não seletivo.

Cepas disponíveis para BioBall^®

Conheça a lista de cepas que podemos colocar em um formato padrão de BioBall^®:

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BioBall^® Mixed Kits : flexibilidade em microbiologia quantitativa

Atualmente há disponíveis 5 configurações de BioBall^® Mixed, contendo as cepas mais relevantes de farmacopeias necessárias para uma quantificação microbiológica

BioBall SingleShot e BioBall MultiShot 550 mixed kit para testes de garantia de esterilidade

SingleShot mixed kit - Referência: 412646 / MultiShot 550 mixed kit - Referência: 412647

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BioBall SingleShot e BioBall MultiShot 550 mixed kit para testes de promoção de crescimento

SingleShot mixed kit - Referência: 412541 MultiShot 550 mixed kit - Referência: 412540

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BioBall MultiShot 10E8 mixed kit para teste de efetividade antimicrobiana

Referência: 56150

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