A bioMérieux Industry fornece uma vasta gama de soluções para controlo microbiológico inteiramente dedicado às indústrias farmacêutica, cosmética/cuidados pessoais, e biotecnologia. Desde a gestão do ar e das superfícies, até às identificações automáticas, a bioMérieux oferece uma série de soluções integradas para fornecer resultados microbiológicos reprodutíveis e eficientes.
A gama farmacêutica da bioMérieux inclui:
- Controlo ambiental com meios de cultura irradiados prontos a usar e colector de ar air IDEAL® 3P™
- Identificação de microrganismos com a utilização manual das galerias API® ou com a tecnologia VITEK® 2
- Testes de esterilidade e de processo de fabrico com caldos de cultura em conformidade com a Farmacopeia ou usando o Sistema de Detecção Microbiológica BacT/ALERT® 3D
As soluções da bioMérieux foram desenvolvidas, validadas e fabricadas mundialmente em conformidade com a norma ISO 9001 (v2000) seguindo o nosso procedimento de Controlo de Design Corporate. Todas as instituições estão em conformidade com a FDA Good Manufacturing Practices, cGMP 21 CFR Part 820. Os ficheiros de desenvolvimento e validação são arquivados nos nossos Ficheiros Históricos de Design, que estão acessíveis através de pedido de auditoria.
Cada novo produto é validado em conformidade com critérios de performance estritos esperados pelos clientes e pelas entidades regulamentares, tais como:
- a FDA,
- as Farmacopeias americana, europeia e japonesa, e
- as Normas ISO.