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RAPIDEC® CARBA NP

Teste rápido e confiável para as bactérias produtoras de carbapenemases

NOVO teste de alto valor médico confirma  as bactérias produtoras de carbapenemases  em culturas de ágar. O teste dá resultados confiáveis em menos de 2 horas, tornando-o mais rápido e mais fácil de controlar produtores de carbapenemases e conhecer o diagnóstico e os desafios de detecção, melhorar o gerenciamento do paciente e controle de HAI.

  • Resultados em 30 minutos, 2 horas
  • Solução rentável com tudo incluído
  • Altamente específico e sensível
     

A carga mundial carbapenemases

O aumento da resistência aos antimicrobianos é um dos desafios mais urgentes no campo da saúde hoje. Os antibióticos de carbapenem são uma droga de último recurso usada para tratar infecções bacterianas. No entanto, estirpes de bactérias resistentes a carbapenem, especialmente enterobacterias, estão surgindo rapidamente. Existem 2 tipos de resistência a carbapenens. Se a resistência for impermeável ou de fluxo de saída, não é transmissível e não há necessidade de isolar os pacientes. Se for causada pela produção da enzima carbapenemases é transmissível e é necessária uma ação preventiva. Portanto, a infecção causada pelos produtores carbapenemases é muito difícil de tratar, tem uma taxa de mortalidade mais elevada e pode facilmente se espalhar entre seres humanos através do contato, água e alimentos - levando a um aumento do risco de surtos de infecções associadas ao cuidado da saúde (HAI). Em "As ameaças da resistência aos antibióticos", 2013, o CDC classifica a resistência ao carbapenem na categoria mais grave - ameaça urgente - o que significa que é "uma ameaça imediata para a saúde pública que requer uma ação urgente e agressiva"1.

A detecção de resistência carbapenem, especialmente quando se trata de bactérias transmissíveis carbapenemases, é fundamental para orientar corretamente a terapia antibiótica, implementar medidas de isolamento adequadas, e realizar a pesquisa. A maioria dos métodos para a detecção e confirmação têm tempos longos  e/ou são complicados e caros. Aliás, alguns testes não têm sensibilidade e especificidade, de modo que os resultados são menos confiáveis.
 

RAPIDEC® CARBA NP: a nova solução

A nova RAPIDEC® CARBA NP oferece um alto valor médico em uma solução rentável, “tudo-em-um”, que proporciona resultados rápidos - entre 30 minutos e duas horas. O teste RAPIDEC® CARBA NP é baseado na detecção direta de Carbapenem hidrólise pelas bactérias produtoras de carbapenemases. Portanto, distingue-se a resistência Carbapenem que é transmissível, evitando o isolamento desnecessário do paciente. Com sua alta especificidade e sensibilidade (ambos 97,8% *), o teste pode contribuir para um melhor cuidado do paciente e controlar a propagação de HAI.

RAPIDEC® CARBA NP é rápida e suficientemente confiável para confirmar o diagnóstico e ajudar a orientar o tratamento do paciente, mas o suficientemente econômica para ser utilizado para a detecção.

  • Adaptável a qualquer laboratório
    • Fácil de usar
    • Rentável
  • Resultado rápido
  • Controla o risco de infecção:
    • Confiável, específica e sensível
    • Discrimina a resistência trasmissível

 

Liderando a carga de carbapenemasas
Comparada com outros métodos, RAPIDEC® CARBA NP é…

…fácil de implementar

…fácil de interpretar

…rápida, precisa
 (versus outros métodos de fenótipo)


…menor custo
...capaz de detectar novos potenciais mecanismos de resistência
 (versus PCR)

A diferença de RAPIDEC® CARBA NP  está no seu funcionamento. Foi desenvolvido em colaboração com os especialistas internacionais P. Nordmann e L. Poirel, baseado no princípio que descrevem junto com seu colega L. Dortet 2,3. O teste RAPIDEC® CARBA NP detecta Carbapenem hidrólise por bactérias produtoras de carbapenemasas-: Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginose e Acinetobacter baumannii. A hidrólise acidifica o meio que resulta na mudança de cor do indicador de pH - indicando especificamente a presença de resistência Carbapenem transmissível.

RAPIDEC® CARBA NP detecta (sem distinção) os 3 tipos de carbapenemases:

  • Classe A: KPC é o representante principal
  • Classe B: ß-lactamases Metallo (MBL). NDM-1, VIM e IMP
  • Classe D: OXA carbapenemases
     

KIT PRONTO PARA USO

O kit pronto para usar RAPIDEC® CARBA NP contém todo o necessário para realizar o teste em poucos passos.

  • Depois da lise bacteriana, o que permite a extração da enzima, é adicionado a uma solução de detecção que contém …

  • Após a incubação, as leituras são realizadas comparando visualmente um poço de controle, começando aos 30 minutos, e depois de nã mais de 2 horas.

RAPIDEC® CARBA NP oferece a flexibilidade de duas opções de embalagem em kits prontos para usar: uma para a gestão de situações esporádicas e outro para os surtos.

Os Kits contêm:

  • Fitas reagentes
  • Ampolas de meio de suspensão API® de 2 mL
  • Tampas de incubação
  • 1 pacote de varas de agitação
  • Ajuda de duas cores (branco e preto)
  • 1 prospecto que também pode baixar de www.biomerieux.com/techlib
  • 1 guia de leitura também para baixar de www.biomerieux.com/techlib

 

Protocolos simples para a detecção e o diagnóstico
 

Clique para ampliar

 

 

1. Antibiotic Resistance Threats in the United States, CDC 2013

2. NORDMANN P., POIREL L., DORTET L. Rapid detection of carbapenemase-producing Enterobacteriaceae.Emerging Infectious Diseases, www.cdc.gov/eid, 2012, vol. 18, n°9, 1503-1507.

3. DORTET L., POIREL L., NORDMANN P. Rapid identification of carbapenemase types using a biochemical test in Enterobacteriaceae and Pseudomonas. Antimicrobial. Agents Chemother., 2012, vol. 56, n°12, 6437-6440.

Kit RAPIDEC® CARBA NP: números de referência

Kit para 10 testes (ref. 415418)

  • 10 fitas reagentes
  • 10 ampolas de meio de suspensão API® de 2 mL
  • 10 tampas de incubação
  • 1 pacotes de varas de agitação
  • 1 Ajuda de duas cores (branco e preto)
  • 1 prospecto que também pode baixar de www.biomerieux.com/techlib
  • 1 guia de leitura também para baixar de www.biomerieux.com/techlib

 

Kit para 25 testes (ref. 417498)

  • 25 fitas reagentes
  • 25 ampolas de meio de suspensão API® de 2 mL
  • 25 tampas de incubação
  • 1 pacotes de varas de agitação
  • 1 Ajuda de duas cores (branco e preto)
  • 1 prospecto que também pode baixar de www.biomerieux.com/techlib
  • 1 guia de leitura também para baixar de www.biomerieux.com/techlib

Entre em contato com seu representante local da bioMérieux para a disponibilidade dos produtos
 

*Desempenho

O desempenho do teste RAPIDEC® CARBA NP foi estabelecido em dois locais europeus utilizando 275 estirpes de coleção ou estirpes encontradas rotineiramente.

O teste  RAPIDEC® CARBA NP foi realizado depois da cultura de bactérias no meio Mueller Hinton durante 18-24 horas.

Foi seguido o procedimento padrão para a preparação da amostra ou o procedimento específico para as estirpes hypermucoid.

A leitura foi realizada depois de 30 minutos e se necessário depois de 2 horas de incubação a 33-38 ° C.

A avaliação foi realizada utilizando estirpes de Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginose e Acinetobacter baumannii, entre os quais:

  • 136 possuíam uma carbapenemase, caracterizado por PCR. Sua expressão foi confirmada pelos resultados obtidos a partir do estudo de meropenem e ertapenem suscetibilidade, segundo as recomendações EUCAST (7): KPC (40); OXA-48 (27); NDM (29); VIM (17); IMP (7); OXA-23 (5); OXA-24 (4); GES-5 (2); OXA-58 (1), IMI (1); NDM + OXA-48 (2); OXA-23 + OXA-51 (1).
  • 139 não possuíam um carbapenemases depois da caracterização por PCR.

Todos estes testes deram um resultado interpretável (taxa sem resposta = 0%).

 

Resultados de sensibilidade

Sensibilidade a 95% Intervalo de confiança Número total de amostras positivas

Número de amostras detectado positivo com o teste RAPIDEC® CARBA NP

Sensibilidade

95% intervalo de confiabilidade

136

133

97.8%

[93.7 ; 99.2]%

As 3 cepas que não eram positivos com o teste de RAPIDEC® CARBA NP são os seguintes: Klebsiella pneumoniae, OXA-48; Acinetobacter baumannii, OXA-23; Acinetobacter baumannii, OXA-24.
 

Resultados de especificidade

A especificidade do 95% intervalo de confiança Número total de amostras negativas

Número de amostras detectou negativa com o teste RAPIDEC® CARBA NP

Especificidade

95% intervalo de confiabilidade

139

136

97.8%

[93.8 ; 99.3]%

As 3 cepas que não eran negativas com o teste RAPIDEC® CARBA NP são as seguintes: Enterobacter cloacae (AmpC + impermeabilidade); Pseudomonas aeruginosa (perda de porina + fluxo de saída); Klebsiella oxytoca (ceftazidimase + impermeabilidade).
 

Limitações do método

  • Algumas estirpes de Acinetobacter baumannii carbapenemases produtoras de tipo OXA não podem ser detectados mediante o teste RAPIDEC® CARBA NP.
  • Os testes positivos são obtidos frequentemente após apenas 30 a 40 minutos de incubação. Depois deste tempo, existe um risco de o teste se tornar negativo. Portanto, é essencial fazer a primeira leitura, após 30 minutos da incubação.

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