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NOVO teste de alto valor médico confirma as bactérias produtoras de carbapenemases em culturas de ágar. O teste dá resultados confiáveis em menos de 2 horas, tornando-o mais rápido e mais fácil de controlar produtores de carbapenemases e conhecer o diagnóstico e os desafios de detecção, melhorar o gerenciamento do paciente e controle de HAI.
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O aumento da resistência aos antimicrobianos é um dos desafios mais urgentes no campo da saúde hoje. Os antibióticos de carbapenem são uma droga de último recurso usada para tratar infecções bacterianas. No entanto, estirpes de bactérias resistentes a carbapenem, especialmente enterobacterias, estão surgindo rapidamente. Existem 2 tipos de resistência a carbapenens. Se a resistência for impermeável ou de fluxo de saída, não é transmissível e não há necessidade de isolar os pacientes. Se for causada pela produção da enzima carbapenemases é transmissível e é necessária uma ação preventiva. Portanto, a infecção causada pelos produtores carbapenemases é muito difícil de tratar, tem uma taxa de mortalidade mais elevada e pode facilmente se espalhar entre seres humanos através do contato, água e alimentos - levando a um aumento do risco de surtos de infecções associadas ao cuidado da saúde (HAI). Em "As ameaças da resistência aos antibióticos", 2013, o CDC classifica a resistência ao carbapenem na categoria mais grave - ameaça urgente - o que significa que é "uma ameaça imediata para a saúde pública que requer uma ação urgente e agressiva"1.
A detecção de resistência carbapenem, especialmente quando se trata de bactérias transmissíveis carbapenemases, é fundamental para orientar corretamente a terapia antibiótica, implementar medidas de isolamento adequadas, e realizar a pesquisa. A maioria dos métodos para a detecção e confirmação têm tempos longos e/ou são complicados e caros. Aliás, alguns testes não têm sensibilidade e especificidade, de modo que os resultados são menos confiáveis.
A nova RAPIDEC® CARBA NP oferece um alto valor médico em uma solução rentável, “tudo-em-um”, que proporciona resultados rápidos - entre 30 minutos e duas horas. O teste RAPIDEC® CARBA NP é baseado na detecção direta de Carbapenem hidrólise pelas bactérias produtoras de carbapenemases. Portanto, distingue-se a resistência Carbapenem que é transmissível, evitando o isolamento desnecessário do paciente. Com sua alta especificidade e sensibilidade (ambos 97,8% *), o teste pode contribuir para um melhor cuidado do paciente e controlar a propagação de HAI.
RAPIDEC® CARBA NP é rápida e suficientemente confiável para confirmar o diagnóstico e ajudar a orientar o tratamento do paciente, mas o suficientemente econômica para ser utilizado para a detecção.
Liderando a carga de carbapenemasas | |
Comparada com outros métodos, RAPIDEC® CARBA NP é… |
…fácil de implementar …fácil de interpretar …rápida, precisa …menor custo |
A diferença de RAPIDEC® CARBA NP está no seu funcionamento. Foi desenvolvido em colaboração com os especialistas internacionais P. Nordmann e L. Poirel, baseado no princípio que descrevem junto com seu colega L. Dortet 2,3. O teste RAPIDEC® CARBA NP detecta Carbapenem hidrólise por bactérias produtoras de carbapenemasas-: Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginose e Acinetobacter baumannii. A hidrólise acidifica o meio que resulta na mudança de cor do indicador de pH - indicando especificamente a presença de resistência Carbapenem transmissível.
RAPIDEC® CARBA NP detecta (sem distinção) os 3 tipos de carbapenemases:
O kit pronto para usar RAPIDEC® CARBA NP contém todo o necessário para realizar o teste em poucos passos.
RAPIDEC® CARBA NP oferece a flexibilidade de duas opções de embalagem em kits prontos para usar: uma para a gestão de situações esporádicas e outro para os surtos.
Os Kits contêm:
1. Antibiotic Resistance Threats in the United States, CDC 2013
2. NORDMANN P., POIREL L., DORTET L. Rapid detection of carbapenemase-producing Enterobacteriaceae.Emerging Infectious Diseases, www.cdc.gov/eid, 2012, vol. 18, n°9, 1503-1507.
3. DORTET L., POIREL L., NORDMANN P. Rapid identification of carbapenemase types using a biochemical test in Enterobacteriaceae and Pseudomonas. Antimicrobial. Agents Chemother., 2012, vol. 56, n°12, 6437-6440.
Kit para 10 testes (ref. 415418)
Kit para 25 testes (ref. 417498)
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O desempenho do teste RAPIDEC® CARBA NP foi estabelecido em dois locais europeus utilizando 275 estirpes de coleção ou estirpes encontradas rotineiramente.
O teste RAPIDEC® CARBA NP foi realizado depois da cultura de bactérias no meio Mueller Hinton durante 18-24 horas.
Foi seguido o procedimento padrão para a preparação da amostra ou o procedimento específico para as estirpes hypermucoid.
A leitura foi realizada depois de 30 minutos e se necessário depois de 2 horas de incubação a 33-38 ° C.
A avaliação foi realizada utilizando estirpes de Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginose e Acinetobacter baumannii, entre os quais:
Todos estes testes deram um resultado interpretável (taxa sem resposta = 0%).
Resultados de sensibilidade
Sensibilidade a 95% Intervalo de confiança Número total de amostras positivas |
Número de amostras detectado positivo com o teste RAPIDEC® CARBA NP |
Sensibilidade |
95% intervalo de confiabilidade |
136 |
133 |
97.8% |
[93.7 ; 99.2]% |
As 3 cepas que não eram positivos com o teste de RAPIDEC® CARBA NP são os seguintes: Klebsiella pneumoniae, OXA-48; Acinetobacter baumannii, OXA-23; Acinetobacter baumannii, OXA-24.
Resultados de especificidade
A especificidade do 95% intervalo de confiança Número total de amostras negativas |
Número de amostras detectou negativa com o teste RAPIDEC® CARBA NP |
Especificidade |
95% intervalo de confiabilidade |
139 |
136 |
97.8% |
[93.8 ; 99.3]% |
As 3 cepas que não eran negativas com o teste RAPIDEC® CARBA NP são as seguintes: Enterobacter cloacae (AmpC + impermeabilidade); Pseudomonas aeruginosa (perda de porina + fluxo de saída); Klebsiella oxytoca (ceftazidimase + impermeabilidade).
Limitações do método